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    BYFM-10 光散射法可见异物分析仪
    ◆完全满足2020版《中国药典》可见异物检查-光散射法需求 ◆可检测西药(针剂或粉针剂)、中成药和生物制品中的可见异物 ◆最大支持1~20ml安瓿瓶和1~30ml西林瓶的规格 ◆工作站具备权限管理与审计追踪功能,并可保存视频与图片
    產品詳情 性能特點 技術參數

    BYFM-10型光散射法可见异物分析仪是由北京MS88明升公司自主设计研发生产,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。

    採用手動單隻進樣方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求。

    儀器可通過可見異物標準粒子進行標定,从而确保检测精度的准确性。软件具备权限管理和审计追踪功能,并可导出和备份数据和报告。



    • 完全滿足《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求;

    • 可檢測西藥、中成药和其他生物制品;

    • 採用雙光源系統照射檢測,有效保证了样品中杂质的显现;

    • 採用高分辨率遠心鏡頭,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s。

    • 可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫並可備份保存,有效的进行数据存储和后期调用;

    • 可採用標準粒子進行儀器校正,保证仪器使用的长久性;

    • 歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;

    • 檢測過程圖像全程顯示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;

    • 全中文操作頁面,操作简单方便,检测过程可实时观察;

    • 檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

    • 待測樣品可進行手動進樣檢測方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;

    • 具備三級權限管理與工作日誌功能,符合国家数据完整性要求,并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;

    • 具備電子簽名功能,并且数据以数据库形式保存,可自动或手动备份与还原;

    • 可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測;

     



    • 檢測光源:双光源系统

    • 分辨率:1920×1280

    • 檢測瓶規格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)

    • 檢測速度:1~2只/分钟;

    • 檢測分辨率:10um以上标准微粒

    • 環境溫度:室温-50.0℃

    • 相對溼度:不大于65%

    • 標準粒子大小:10ml规格40μm和60μm

    • 電源功率:220V±10% AC 50Hz     80W  


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